Exigen el retiro urgente de un medicamento de todas las farmacias
El comercio libre y privado de varios lotes de un medicamento inyectable fue retirado e inmediatamente prohibido por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat). El motivo fue la detección de graves irregularidades en su rotulado.
La entidad comunicó que el producto representa un riesgo sanitario y fue distribuido sin autorización ni trazabilidad, en violación a la normativa vigente. El producto levanto sospechas por su composición y presunta falsificación, consecuentemente Anmat ordenó la prohibición de la elaboración, distribución y comercialización de los siguientes productos:
Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 31106, vto. mar/2026 – 100 ampollas de 10 ml, Cert. N° 43.900
Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60001, vto. 30/09/2026, 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900″
Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60002, vto. 30/09/2026, 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900
Este insumo médico es un anestésico de uso hospitalario utilizado habitualmente para la inducción y mantenimiento de la anestesia general durante procedimientos quirúrgicos.
La Anmat detectó irregularidades en varios lotes del medicamento “Propofol HLB” fabricado por HLB PHARMA GROUP S.A., ya que no están registrados ni autorizados en los organismos correspondientes. Además, se hallaron unidades sin la etiqueta de trazabilidad, lo cual impide saber su origen o cómo fue distribuido. Esta falta de control va en contra de la Ley 16.463, que prohíbe la circulación de productos ilegítimos. La empresa fue notificada y deberá presentar documentos que confirmen el retiro del producto.
Frente a esto, Anmat resolvió prohibir el uso, comercialización y distribución de todos los lotes del “Propofol HLB” identificados bajo el Certificado 43.900. También ordenó a la empresa retirar el medicamento del mercado e informó a las autoridades sanitarias correspondientes. Para identificar si un producto es falso, la Anmat suele publicar un anexo con las diferencias visibles. Si alguien detecta un ejemplar sospechoso, debe escribir a [email protected] con fotos y detalles del caso.
